Ευρωπαϊκή Ένωση - Πορτογαλικά - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - trastuzumab deruxtecan - neoplasias do peito - agentes antineoplásicos - breast cancerher2-positive breast cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic her2-positive breast cancer who have received one or more prior anti-her2-based regimens. her2-low breast cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic her2-low breast cancer who have received prior chemotherapy in the metastatic setting or developed disease recurrence during or within 6 months of completing adjuvant chemotherapy (see section 4. non-small cell lung cancer (nsclc)enhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced nsclc whose tumours have an activating her2 (erbb2) mutation and who require systemic therapy following platinum-based chemotherapy with or without immunotherapy. gastric cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced her2-positive gastric or gastroesophageal junction (gej) adenocarcinoma who have received a prior trastuzumab-based regimen.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Πορτογαλικά - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - hemifumarato de cobimetinib - melanoma - agentes antineoplásicos - cotellic é indicado para uso em combinação com vemurafenib para o tratamento de pacientes adultos com melanoma não resecável ou metastático com uma mutação braf v600.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Πορτογαλικά - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - afatinib - carcinoma, pulmão de células não pequenas - agentes antineoplásicos - giotrif como monoterapia é indicado para o tratamento ofepidermal receptor de fator de crescimento (egfr) tki-ingênua de pacientes adultos com localmente avançado ou metastático de células não-pequenas de câncer de pulmão (nsclc), com a ativação de egfr mutação(s);localmente avançado ou metastático, nsclc de células escamosas de histologia progredindo em ou após platina baseado em quimioterapia.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Πορτογαλικά - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - vemurafenib - melanoma - agentes antineoplásicos - o vemurafenib é indicado em monoterapia para o tratamento de pacientes adultos com melanoma não resecável ou metastático positivo a mutação braf-v600.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Πορτογαλικά - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - midostaurin - leukemia, myeloid, acute; mastocytosis - agentes antineoplásicos - rydapt é indicado:em combinação com o padrão daunorubicin e cytarabine de indução e alta dose de cytarabine consolidação da quimioterapia, e para pacientes em resposta completa seguido por rydapt único agente a terapia de manutenção, para pacientes adultos diagnosticados com leucemia mieloide aguda (lma), que são a mutação flt3 positivo (ver secção 4,. 2);como monoterapia para o tratamento de pacientes adultos agressivos com mastocitose sistêmica (asm), mastocitose sistêmica associada a neoplasia hematológica (sm ahn), ou mastócitos leucemia (mcl).

Ευρωπαϊκή Ένωση - Πορτογαλικά - EMA (European Medicines Agency)

pierre fabre medicament - binimetinib - melanoma - agentes antineoplásicos - binimetinib em combinação com encorafenib é indicado para o tratamento de pacientes adultos com irressecável ou melanoma metastático com um braf v600 mutação.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Πορτογαλικά - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - alpelisib - neoplasias do peito - agentes antineoplásicos - piqray é indicado em combinação com fulvestrant para o tratamento de mulheres pós-menopáusicas e homens, com receptor de hormônio (rh)-positivo, a human epidermal growth factor receptor 2 (her2)-negativo, localmente avançado ou metastático, o câncer de mama com um pik3ca mutação após a progressão da doença seguintes terapêutica endócrina como monoterapia (ver secção 5,.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Πορτογαλικά - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - olaparib - neoplasias do ovário - agentes antineoplásicos - ovário cancerlynparza é indicado como monoterapia para:tratamento de manutenção de pacientes adultos com avançadas (figo estágios iii e iv) brca1/2-mutações (germinativa e/ou somática) de alto grau epitelial de ovário, trompas de falópio ou peritoneal primário de câncer que estão em resposta (completa ou parcial) após a conclusão da primeira-linha platinum-base de quimioterapia. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 e 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. os doentes devem ter sido previamente tratados com uma antraciclina e um taxane no (neo)adjuvante ou metastático, configuração, a menos que os pacientes não eram adequadas para estes tratamentos (consulte a secção 5. pacientes com receptor de hormônio (rh)-positivo câncer de mama também deve ter progredido em ou após prévio terapêutica endócrina, ou ser considerado inadequado para terapia endócrina. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Πορτογαλικά - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe bv - sotorasib - carcinoma, pulmão de células não pequenas - agentes antineoplásicos - lumykras as monotherapy is indicated for the treatment of adults with advanced non-small cell lung cancer (nsclc) with kras g12c mutation and who have progressed after at least one prior line of systemic therapy.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Πορτογαλικά - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - panitumumab - neoplasias colorretais - agentes antineoplásicos - vectibix is indicated for the treatment of adult patients with wild-type ras metastatic colorectal cancer (mcrc): , in first-line in combination with folfox or folfiri. na segunda linha em combinação com folfiri para pacientes que tenham recebido a primeira linha de fluoropyrimidine baseado em quimioterapia (excluindo irinotecan). , como monoterapia, após falha de fluoropyrimidine-, oxaliplatin-, e irinotecan contendo a tratamentos de quimioterapia.